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          TQM與產(chǎn)品質(zhì)量追溯

          作者: 來源: 文字大小:[][][]
          1. TQM管理思想
          TQM(Total Quality Management)即“全面質(zhì)量管理”,其核心管理思想是用系統(tǒng)的方法管理質(zhì)量,在質(zhì)量過程中要求企業(yè)所有職能部門參與,而不局限于生產(chǎn)部門,在產(chǎn)品形成的早期(例如從產(chǎn)品設(shè)計開始)就開展質(zhì)量控制活動,而不是等到產(chǎn)品生產(chǎn)出來以后再做質(zhì)量的檢驗和控制。
          TQM之父菲根鮑姆博士說:“質(zhì)量并非意味著最佳,而是客戶使用和售價的最佳”。因此質(zhì)量包含兩個含義,產(chǎn)品的實際用途和產(chǎn)品的售價。 質(zhì)量保障的對象不僅包括有形的產(chǎn)品,也包含無形的服務(wù)(以客戶體驗、客戶滿意度為評價標準),質(zhì)量目標通過一系列的質(zhì)量控制活動來達成。
          質(zhì)量控制不是技術(shù)方法,而是一種管理方法,戴明博士用PDCA(plan、do、check、action 四個步驟)來表達這種管理方法的過程,簡稱“戴明環(huán)”,在質(zhì)量控制過程中戴明環(huán)是保障質(zhì)量活動持續(xù)改進的一種方法,下表描述了戴明環(huán)理論的質(zhì)量控制活動過程。
          以上四個過程不是運行一次就結(jié)束,而是周而復(fù)始的進行,一個循環(huán)完了,解決一些問題,未解決的問題進入下一個循環(huán),這樣階梯式上升的,PDCA循環(huán)是有效進行質(zhì)量管理的基本方法。
          2. 產(chǎn)品質(zhì)量追溯的社會意義
          產(chǎn)品質(zhì)量追溯對企業(yè)的意義
          產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系并不是為了監(jiān)管企業(yè)而是幫助企業(yè)建立品牌形象,提升社會效應(yīng)和經(jīng)濟效益。全程化的追蹤管理,既加強了企業(yè)質(zhì)量管理,減少了糾錯成本,并且方便企業(yè)收集商品情報了解消費趨勢,提高快速響應(yīng)能力。在流程制造領(lǐng)域,尤其是在食品安全,藥品生產(chǎn),以及一些化工產(chǎn)品制造領(lǐng)域,建立產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系已經(jīng)成為企業(yè)賴以生存的重要的管理手段之一。
          產(chǎn)品質(zhì)量追溯對消費者的意義
          產(chǎn)品追溯體系的建立,當(dāng)發(fā)生質(zhì)量事故時能夠提出恰當(dāng)?shù)膽?yīng)對措施,降低消費者的損失,使得消費者的利益能夠得到保障,例如汽車行業(yè)的召回制度就是以產(chǎn)品追溯體系為基礎(chǔ)。
          3. 食品行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量追溯
          食品行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量追溯,要求對動物或畜群進行標識,在飼養(yǎng)、屠宰、加工、運輸、零售多個環(huán)節(jié)進行數(shù)據(jù)采集、自動識別,并利用計算機技術(shù)對所采集的各種信息進行登記管理,因而可以在發(fā)生疫情或出現(xiàn)食品安全事故時迅速做出反應(yīng)及時溯源、召回產(chǎn)品。
          完整的追溯管理包括對飼養(yǎng)、防疫、屠宰、加工、配送、批發(fā)、零售全過程實現(xiàn)可追溯管理。由于整條追溯鏈中涉及眾多企業(yè)且工作量龐大,需要多個企業(yè)分工合作,為了最大限度發(fā)揮溯源以及安全監(jiān)管機制的作用,各個企業(yè)需要合作制定統(tǒng)一的編碼規(guī)范為追溯管理的核心,建立覆蓋面較廣的網(wǎng)絡(luò)信息與數(shù)據(jù)平臺為基礎(chǔ),構(gòu)建起一套行之有效的追溯管理系統(tǒng)。
          4. 醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量追溯
          《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,對于“購進醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫前應(yīng)做好進貨檢驗工作,對產(chǎn)品外觀質(zhì)量、包裝、標識、效期、合格證等進行查驗并做好相關(guān)驗收記錄,妥善保管以便追溯、查詢。”
          除了醫(yī)療器械外,藥品作為特殊商品關(guān)系到人的健康,生命安全,我國的GMP(《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》)對于藥品的制造企業(yè)提出了質(zhì)量追溯的具體要求,主要表現(xiàn)在:
          (1) 物料管理的要求:良好的物料管理是實施GMP的基礎(chǔ),物料的流轉(zhuǎn)應(yīng)具有可追溯性。從供貨單位采購的原料到成品銷售給客戶,其中任何環(huán)節(jié)的偏差都能從物料管理系統(tǒng)中得到可靠信息。
          (2) 批檔案的管理要求:所有生產(chǎn)的藥品必須按規(guī)定劃分批號,批號可用以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史。藥品批次檔案包含該批質(zhì)量有關(guān)的各種必要記錄的匯總,批次檔案有利于產(chǎn)品質(zhì)量的評估以及追溯查考。
          (3) 批生產(chǎn)記錄管理要求:每批藥品生產(chǎn),記錄各工序全過程(包括質(zhì)量檢驗)的完整記錄,可全面反映產(chǎn)品工藝規(guī)程的執(zhí)行情況,且具有生產(chǎn)數(shù)量及質(zhì)量的可追溯性。
          5. 化工行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量追溯
          化工行業(yè)分為基礎(chǔ)化工和精細化工兩大類,基礎(chǔ)化工生產(chǎn)基本化工原料,而精細化工生產(chǎn)的產(chǎn)品,多為各工業(yè)部門廣泛應(yīng)用的輔助材料或人民生活的直接消費品?;ば袠I(yè)涵蓋范圍廣,包含了幾十個分類,化工行業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理與產(chǎn)品特點緊密相關(guān):
          (1) 半成品或產(chǎn)成品具有時效性,通常會在一段時間之后化學(xué)屬性發(fā)生變化,降低產(chǎn)品使用功效,或者失效,因此具備有效期管理的特點;
          (2) 化學(xué)產(chǎn)品的質(zhì)量不僅僅取決于原材料,更重要的是對生產(chǎn)環(huán)境,設(shè)備運行參數(shù)的控制,質(zhì)量數(shù)據(jù)中必須包含相應(yīng)的信息;
          (3) 化學(xué)品的質(zhì)量水平通常無法通過視覺識別,除非通過生產(chǎn)廠家追溯,否則難以從化學(xué)品的產(chǎn)成品中鑒別所使用的原材料,因此生產(chǎn)廠家必須向客戶提供明確的質(zhì)量證明文件―質(zhì)保書,或者在產(chǎn)品外包裝上標明產(chǎn)品的型號、用途、以及質(zhì)量特征;
          (4) 化學(xué)品的生產(chǎn)過程通常要進行批次管理,建立批次檔案。當(dāng)發(fā)生質(zhì)量事故時,能夠通過批次檔案,追溯到原材料,以及供應(yīng)商;
          (5) 當(dāng)已經(jīng)進入市場,到達用戶手中的產(chǎn)品發(fā)生質(zhì)量問題時,及時反饋到生產(chǎn)廠家,通過生產(chǎn)廠家的生產(chǎn)數(shù)據(jù)分析原因,定位存在質(zhì)量缺陷的產(chǎn)品批次,便于召回或提出處理方案。
          正是基于化工行業(yè)產(chǎn)品的特點,化工行業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量追溯必須在“原材料采購--》生產(chǎn)--》儲運--》銷售--》分銷--》售后服務(wù)” 等一系列環(huán)節(jié)上建立完善的管理制度和檔案記錄系統(tǒng),通過產(chǎn)品標識(例如條碼技術(shù)),批次檔案,供應(yīng)商信息,客戶信息,最終用戶使用及反饋信息來完成對產(chǎn)品質(zhì)量追溯的管理。
          6. 金蝶EAS的產(chǎn)品質(zhì)量追溯思想
          建立基于金蝶EAS系統(tǒng)的質(zhì)量追溯體系,不能把質(zhì)量管理作為一種技術(shù)手段,而是作為一種管理方法。企業(yè)在實施TQM質(zhì)量管理方法的過程中,將質(zhì)量目標與質(zhì)量控制活動結(jié)合,運用先進的IT管理平臺――金蝶EAS系統(tǒng),來幫助企業(yè)建立質(zhì)量追溯系統(tǒng)。
          企業(yè)質(zhì)量管理數(shù)據(jù)散布在各個職能部門,或分(子)公司,建立產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng),首先需要打通各個業(yè)務(wù)組織的數(shù)據(jù)鏈條,實行統(tǒng)一的數(shù)據(jù)管理規(guī)范(例如集團范圍內(nèi)的物料,客戶,供應(yīng)商的統(tǒng)一)。其次需要在整個企業(yè)集團范圍內(nèi),以供應(yīng)商管理,原材料采購管理,倉庫管理,生產(chǎn)過程管理,產(chǎn)品銷售管理,客戶管理,售后服務(wù)管理,質(zhì)量檢驗管理等各個環(huán)節(jié)的運營數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),構(gòu)建產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)。
          金蝶EAS系統(tǒng)的質(zhì)量管理以集團企業(yè)的質(zhì)量管理角度為出發(fā)點,采集集團企業(yè)內(nèi)不同分(子)公司,不同職能部門的質(zhì)量數(shù)據(jù),針對原材料采購、半成品生產(chǎn)、產(chǎn)成品生產(chǎn),檢驗儀器,檢驗標準,檢驗環(huán)境,質(zhì)量責(zé)任小組等建立完整的質(zhì)量檔案,實現(xiàn)了質(zhì)量系統(tǒng)與其它業(yè)務(wù)子系統(tǒng)的高度集成。
          在金蝶EAS管理平臺之上建立產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系,涉及以下幾個環(huán)節(jié):
          (1) 集團管控的基礎(chǔ)信息:在集團內(nèi)統(tǒng)一的集團企業(yè)內(nèi)物料統(tǒng)一編制,建立完善的客戶檔案,供應(yīng)商檔案管理體系;
          (2) 批次檔案:被追溯的產(chǎn)成品,半成品,原材料實行批次管理,建立完善的批次檔案管理制度,輔助以條碼技術(shù)的管理手段;
          (3) 跨公司,生產(chǎn)廠,以及職能部門的質(zhì)量追溯:從原材料采購開始,到生產(chǎn)制造、庫存、運輸、銷售、分銷、售后服務(wù)結(jié)束,企業(yè)運營的各個職能部門的業(yè)務(wù),以物料和批次檔案為關(guān)聯(lián)的主線,通過任何一個環(huán)節(jié)的物料,都可以方便的追溯到原材料、半成品、產(chǎn)成品,以及相關(guān)的采購批次,供應(yīng)商信息,生產(chǎn)的批次,生產(chǎn)環(huán)境信息,產(chǎn)成品的批次,客戶的信息等;
          (4) 質(zhì)量檢驗信息的追溯:在產(chǎn)品質(zhì)量追溯的過程中,除了原材料、半成品、產(chǎn)成品的批次信息以外,還有很重要的“質(zhì)量檢驗信息”。通過質(zhì)量系統(tǒng)追溯該批次物料的檢驗報告、檢驗儀器、檢驗環(huán)境,以及不良品的處理信息等。
          (5) 決策分析:產(chǎn)品質(zhì)量追溯過程中,獲取了批次檔案,質(zhì)量檢驗信息,并不表示完成了質(zhì)量追溯。追溯更重要的意義在于,對質(zhì)量信息進行分析,當(dāng)面臨質(zhì)量事故時提出應(yīng)對措施;當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量下滑的趨勢時,尋找到原因,并制訂改進的方法。運用EAS的BI工具,通過建立數(shù)據(jù)倉庫,定制分析模型,對質(zhì)量追溯的數(shù)據(jù)進行分析,尋找質(zhì)量原因,幫助企業(yè)持續(xù)改進產(chǎn)品質(zhì)量。
          7. 結(jié)束語
          隨著我國經(jīng)濟的持續(xù)高速發(fā)展,政府對企業(yè)經(jīng)營過程的監(jiān)管越來越困難,近幾年發(fā)生的典型的質(zhì)量安全事故引起了政府部門,社會的廣泛關(guān)注。安徽毒奶粉事件,美國對中國出口有毒玩具的指控,這些事件帶來的不僅是財產(chǎn)的損失,更是對人的健康,生存權(quán)提出了挑戰(zhàn)。
          企業(yè)的經(jīng)營目標是獲取最大利潤,但同時也需要承擔(dān)則社會責(zé)任,提高產(chǎn)品質(zhì)量管理水平,建立追溯制度,在提升企業(yè)形象,提高消費者對品牌認同感的同時,也將為企業(yè)帶來更持久的經(jīng)營利潤。

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